上班地点：江西上饶或上海

岗位职责

1、 协助经理维护公司质量管理体系维护与文件管理。 

2、 生产车间现场监督（生产前确认、生产过程中监管控制及清场检查确认等） 

3、 日常质量监督；生产记录的下发审核，组织设备的SOP起草与编订； 

4、 产品追溯系统原辅料包材的文件及现场管理； 

5、 负责包括产品质量档案、生产原始记录在内的各种质量技术档案的编订与管理； 

6、 负责在产品放行前对有关记录进行审核及管理。 

7、 提供与质量系统有关的客户服务。


任职资格

1、生物制药、发酵类专业、生物化工、制药工程等专业本科以上学历；英语良好；

2、三年及以上相关工作经历；

3、熟悉GMP，cGMP等相关法规要求，熟悉药厂生产，质量管理体系，能组织相关部门编写质量文件；

4、工作认真负责，严谨细致，有较强的分析解决问题能力。