职位性质:全职
学历要求:本科及以上
工作经验:三年以上
专业要求:制药工程、有机化学、药物化学等相关专业
职称要求:不限
外语要求:不限
岗位职责:
1、原料药提取工段技术转移接收工作;
2、负责批生产指令和批生产记录、批包装指令的发放、收集以及批生产记录、批包装记录的整理、审核。对生产记录的真实性、正确性、完整性负责;
3、负责组织监督、检查提取工段所有生产过程,确保按照经过批准的工艺进行生产,确保产品符合标准要求;
4、按GMP等法规及GMP相关文件等要求组织生产,确保生产过程符合GMP要求;5、负责提取工段安全生产、环境保护和职业健康的管理工作;任职资格:1、制药工程、有机化学、药物化学等相关专业本科及以上学历,年龄30-45;2、有5年以上生物发酵原料药生产管理经验,具有研发、中式放大经验;3、熟悉有机化学合成反应和工艺开发过程,精通原料药生产工艺技术和生产流程;4、熟悉制药行业GMP法规和数据可靠性要求,具备良好的GMP合规意识,以及GMP及安全培训和实施管理经验;
5、具备研发中试现场管理、质量提升、体系运行、的能力。