1、在公司总经理的直接领导下，负责产品生产全过程的质量控制和质量保证，向总经理负责。
2、负责质量管理文件的编写、修订及实施。
3、负责审核工艺规程的制定、执行以及批生产记录。
4、负责所有产品质量档案的管理工作。
5、审核批准物料、中间产品和成品的内控质量标准和检验操作规程。
6、审核、批准质量方面的标准操作规程。
7、对退回产品、不合格产品及不符合质量标准的物料提出处理办法，审核不合格品处理程序。 
8、评定原料、中间产品及成品的贮存条件；评价原料、中间产品及成品的质量稳定性，确定物料贮存期、药品有效期。
9、负责对物料供应厂商进行质量审计工作做出最终裁决（资格审查、质量体系评估）；在主要物料改变供应商时，负责组织对新原料、新包装材料进行稳定性考查。
10、计划和实施自检（内部质量审计）。
11、负责所有质量管理、检验人员及专职、兼职的质量检查人员的专业培训，参与公司各类人员的药品质量意识的培训、教育工作。
12、当本人不在期间，按本部门的职责委托有关人员全权或部分负责本部门的工作，但本人仍旧负最后责任。
13、负责定期和不定期召开各级质量监督会议。
14、完成领导交办的其他工作。