岗位职责
1.负责生产过程质量监控点的日常监控。负责检验过程、公用系统的关键点的现场监控及定期巡查。
2.负责组织、执行原辅料、中间产品、成品及公用系统等的取样工作。
3.负责监督车间生产现场操作是否严格按照相关SOP和工艺规程的要求进行。
负责相关工序的放行。
4.负责现场验证状态的维持,出现异常,及时汇报并对紧急处理措施进行监控。
5.负责生产过程中偏差的收集并及时上报,审核调查报告,并跟踪纠偏后产品的质量。
6.参与对检验过程中出现的偏差即OOS进行调查,并初审调查报告。
7.负责对不合格品提出处理意见并监督实施。
8.督促批记录的填写,负责批生产记录的复核及相关的监控记录的填写。
9.负责对批检验记录进行审核,及相关审核记录的填写。
10.负责委托检验项目的监控及记录的审核。
11.负责对产品的留样及产品的稳定性考察管理的监控。
12参与相关的验证工作及清洁效果的评估。
专业:医药、药学或相关专业
学历:大专及以上学历
资质及经验要求:一年以上相关经验。 需要能接受上夜班,加班,请慎重投递,谢谢
武汉法玛星制药有限公司是一家专门从事高端制剂产品产业化开发、技术服务、技术转让、生产和销售的企业。公司主要从事基于控释透皮给药技术的新型透皮贴剂研制生产,是具有自主知识产权的在该领域国际一流、国内处于领跑者地位的制药企业。武汉法玛星制药有限公司作为国内首家专注高端透皮贴剂研发生产并最终上市销售的全产业链医药企业-北京法玛星医药科技有限公司,是重点研发新型透皮贴剂,目前拥有以妥洛特罗和洛索洛芬贴剂两个重磅产品为代表的多个高端透皮贴剂产品,研发管线产品丰富,涉及到中枢神经系统、呼吸系统和疼痛三大疾病治疗领域。公司核心团队是一支具有10余年高端透皮贴剂研发经验的海归创业团队,目前已掌握了三种透皮贴剂核心技术,依托该三大技术平台。我公司在研产品主要为凝胶贴剂,具有消炎,镇痛的作用。同口服制剂相比,药物作用强度基本一致,但几乎没有胃肠道的不良反应。目前仅有进口品种销售,市场前景广阔。
公司介绍
武汉法玛星制药有限公司是一家专门从事高端制剂产品产业化开发、技术服务、技术转让、生产和销售的企业。公司主要从事基于控释透皮给药技术的新型透皮贴剂研制生产,是具有自主知识产权的在该领域国际一流、国内处于领跑者地位的制药企业。武汉法玛星制药有限公司作为国内首家专注高端透皮贴剂研发生产并最终上市销售的全产业链医药企业-北京法玛星医药科技有限公司,是重点研发新型透皮贴剂,目前拥有以妥洛特罗和洛索洛芬贴剂两个重磅产品为代表的多个高端透皮贴剂产品,研发管线产品丰富,涉及到中枢神经系统、呼吸系统和疼痛三大疾病治疗领域。公司核心团队是一支具有10余年高端透皮贴剂研发经验的海归创业团队,目前已掌握了三种透皮贴剂核心技术,依托该三大技术平台。我公司在研产品主要为凝胶贴剂,具有消炎,镇痛的作用。同口服制剂相比,药物作用强度基本一致,但几乎没有胃肠道的不良反应。目前仅有进口品种销售,市场前景广阔。