职位性质:全职
学历要求:大专及以上
工作经验:二年以上
专业要求:不限
职称要求:不限
外语要求:不限
岗位职责:
1 负责GMP文件(含记录类文件)的编码、登记、印制、发放、回收、销毁、备份、归档和安全储存;
2 负责GMP文件的借阅手续的办理,并做好记录;
3 负责组织检查现场GMP文件是否现行有效,并组织GMP文件的定期复审;
4 负责质量部档案室管理;
5 负责跟踪验证主计划的执行进度;
6 负责对物料供应商进行初步选择,并组织开展供应商的评审工作;
7 建立合格供应商名录,并开展对合格供应商后续管理与定期复审工作;
8 向供应部反映物料质量问题,并要求供应部向供应商反馈并回复。
任职资格:
1.药学或相关专业,大专及以上学历(或初级专业技术职称);
2.从事制药行业工作2年;
3.掌握药品质量管理知识;
4.熟悉计算机操作技能,掌握文字处理技能;
5.具有较强分析判断能力、逻辑思维能力、执行能力较强、理解与反馈能力。
常州吉恩药业有限公司(原常州吉恩化工有限公司)成立于2005年底,坐落于江苏省常州市新北区滨江经济开发区。公司目前已形成从研发、生产到销售的独具特色的产业链,包括碱金属盐、氨基酸保护剂、保护氨基酸等抗癌、抗病毒药物中间体以及世界生物制药前沿的多肽化合物关键中间体。
吉恩药业公司研发中心位于常州,是江苏省高新技术企业、江苏省企业技术中心、江苏省多肽类及其衍生物医药工程技术研究中心和江苏省优秀研究生工作站。研发中心拥有工艺研发和工艺优化,分析方法开发的强大研发创新能力。公司自主研发的颗粒状碱金属醇盐系列产品的工艺创新及产业化获得中国石化联合会“科技进步二等奖”、氨基酸保护剂清洁生产关键技术研发及产业化获得中国石化联合会“科技进步三等奖”。
吉恩药业是一家以技术创新为动力、服务全球制药市场的中外合资企业。公司建立了完善的质量体系,获得常州市市长质量奖并获评质量管理先进单位,主编5个产品国家行业标准的制订;是江苏省工业企业信用AAA级企业, “氨基酸保护剂”被认定为江苏省名牌产品。公司主要产品国内外市场占有率近50%,逐步成长为“行业小巨人”,并将朝着产业链高端的抗病毒、抗癌药物以及多肽药物的原料药甚至制剂方向延伸。公司福利:缴纳五险一金,补充商业保险,免费工作餐,交通津贴,节日礼金,工龄工资,年终奖,畅通的晋升通道及培训机会,年度健康体检等。
合资/合作
500 - 999人