岗位职责：
1、负责主持部门日常管理工作，对部门人员及工作的日常管理、培训、考核、监督检查，加强部门建设工作；
2、负责质量体系的建立和完善，质量文件的建立、修订及审核，并对该体系进行监控，确保其有效运作；
3、负责组织开展质量管理相关的业务培训；
4、负责GMP认证、注册核查等药政工作；
5、负责与药品监督管理部门进行沟通和协调，维持良好的工作关系；
6、负责新产品质量文件和技术的转移；
7、负责及时完成好公司交办的其它工作。
任职资格：
1、全日制本科及以上学历，药学、化学、药物分析等相关专业；
2、7年以上原料药企业质量管理经验；3年以上人员管理经验。
3、精通GMP管理知识、质量管理知识、药政法规，熟悉生产管理、设备管理、安全管理、工艺管理知识；
4、具备较强的计划、领导、协调、沟通、学习、创新、适应能力，具有较强的文字表达能力
5、掌握公文写作技巧，熟练使用办公软件。