一．岗位职责
1.	负责管理体系文的编制、更改、发放回收情况的管理工作；
2.	负责管理策划文件的实施情况;管理体系过程的监视和测量；
3.	负责制定管理体系的内部审核计划，组织协调审核活动负责现有体系文件的定期评审；
4.	负责协助管理者代表收集、汇总管理评审所需的材料;对管理评审报告中提出的各项整改/改进措施的实施情况进行跟踪和验证；
5.	负责对产品放行前批生产记录审核，制定产品放行审核单交质量负责人决定产品的放行与否；
6.	负责组织对不合格品进行评审和处置，以及不良事件监测等相关事项；
7.	负责协助应对外部各项监督检查；
8.	负责法律法规的收集，按计划开展药品、食品等法律法规的宣贯培训；
9.	参与药品、食品等各项资质的申请和维护工作；
10.	其他有关事项等

二．任职要求
1.	化工、药学等相关专业大专及以上学历；
2.	熟悉GMP及各药品法规，从事过文件档案管理，熟悉GMP 、ISO质量管理体系的基本构成以及文件管理工作程序；
3.	熟练使用各类办公软件；
4.	具有较强的语言组织能力及写作能力；
5.	具有一定的沟通协调能力，责任性强，心细。