一、职位描述：
1、负责原料药产品的注册申报、高企申报及相关工作。
2、编写原料药产品的注册申请资料，确保资料的完整性、准确性和合规性；按照相关法规和程序，及时提交注册申请资料，并跟踪注册进度，确保注册申请能够顺利获得批准；
3、熟悉并掌握国内外原料药注册相关的法规、技术指导原则及注册流程；确保公司的原料药注册活动符合国内外相关法规和标准的要求。
4、与药品监督管理部门进行沟通和协调，及时解决注册过程中遇到的问题；与公司内部其他部门（如研发、生产、质量等）保持紧密合作，确保注册工作的顺利进行。
5、参与制定原料药产品的注册策略和规划，确保注册工作的有序开展；根据市场需求和法规变化，及时调整注册策略，以适应不断变化的市场环境。
6、组织或参与原料药注册相关的培训活动，提高团队成员的专业素养和操作技能；分享注册工作中的经验和知识，促进团队成员之间的学习和交流。
二、任职资格：
1、本科及以上学历，药学、化学、制药工程等相关专业；
2、具有原料药注册或相关领域的工作经验，熟悉原料药注册流程和法规要求；
3、了解国内药品注册法律法规和政策要求、ICH指导原则等技术要求；
4、具有较强的药品注册信息检索和分析调研能力。能熟练使用办公软件，能独立撰写药品注册　　GMP符合性检查等申报资料经验；
5、有良好的英语阅读、写作能力，有英语国家留学经历者优先；基础知识扎实，工作积极主动具有
高度责任感和良好的沟通协调能力；　　 
6、年龄45周岁及以下。
工作地点：大连