职位性质:全职
学历要求:本科及以上
工作经验:五年以上
专业要求:化工或制药相关专业
职称要求:不限
外语要求:不限
一、职位描述:
1、负责原料药GMP车间的日常生产运营管理工作,确保生产计划的顺利实施和按时完成;并组织并优化生产流程,提高生产效率和产品质量。
2、确保车间生产的产品符合GMP规范和相关质量标准;监督生产过程中的质量控制点,确保各项质量指标达;处理生产中的质量问题,组织分析原因并制定改进措施。
3、负责车间内设备、厂房、公用系统、工艺的确认和验证工作;确保设备的正常运行和定期维护,降低设备故障率。
4、负责车间的安全生产管理工作,确保员工的人身安全和设备安全;定期组织安全培训和演练,提高员工的安全意识和应急处理能力。
5、负责车间员工的培训、考核和日常管理工作;建立良好的团队协作氛围,提高员工的工作积极性和满意度。
6、确保车间生产活动符合国内外GMP法规和相关标准;跟踪最新的GMP法规动态,及时组织培训和宣传,确保员工了解并遵守新规定。
7、推动车间的持续改进和创新工作,提高生产效率和产品质量;鼓励员工提出改进建议,并积极参与实施和改进过程。
二、任职资格:
1、本科及以上学历,化工或制药相关专业;
2、具有至少5年以上的制药企业生产工作经验,其中3年以上原料药GMP车间管理经验;熟悉原料药及医药中间体的生产流程;
3、精通生产管理、质量管理、设备管理、安全管理等GMP管理知识;熟悉医药行业知识和产品知识,了解国内外GMP法规和标准;
4、较强的组织能力和沟通协调技巧;较强的执行力及人员管理能力;熟练使用办公软件如
word,excel等;
5、年龄45岁及以下。
工作地点:大连