岗位职责：
1、负责公司生产工艺的接收，生产放大和商业化生产工作；
2、按照公司的质量管理体系，组织指导团队成员建立相关的操作流程并监督实施；
3、组织车间设备安装、调试，精通设备运行和原理，并确保车间人员正确使用设备；
4、组织和执行本车间设备验证、工艺验证、清洁验证等验证工作；
5、负责团队成员的组建和考核工作，并指导和培训员工符合GMP生产要求；
6、负责发起车间物料、耗材的申购，及原辅料、中间品、原液的日常管理工作；
7、负责车间异常、偏差、CAPA等工作的分析、调查和改进实施工作；
8、处理生产中出现的突发性事件，并做好上报存档工作；
9、总经理交代的其他事项。

岗位要求：
1、 生物制药或相关专业毕业本科及以上以上，5年以上行业工作经验，2年以上车间管理工作经验；
2、 熟悉国家药品法律法规，精通GMP体系，有药品注册核查、GMP认证、组织商业化生产经验；
3、 熟悉药学、制药、制药机械有关知识，了解行业制药装备发展趋势；
4、 工作责任心强，较强的沟通能力，做事认真严谨，有团队合作意识，能承受较强的工作压力。