职位性质:全职
学历要求:硕士及以上
工作经验:八年以上
专业要求:有机化学、化学工程与工艺、应用化学
职称要求:不限
外语要求:不限
职位概述:
1、组织原料药研发、制定部门工作程序和年度工作计划,确保研发任务的顺利完成及工艺的放大和验证;
2、熟悉现行的原料注册和登记备案法规,能按法规要求进行研发并撰写审核相关申报资料;
3、据对公司现有原料药、中间体产品的技术分析,优化原料药技术平台,拟定改进目标并指导实施;
4、负责组织执行原料药的研发工作,包括实验室研究、中试及产业化研究,推进项目快速实施,在项目数量与进度上确保完成公司研发目标;
5、根据生产经营需要,引进或者组织人员开发新产品工艺,进行相应中试和工艺应用放大,配合完成产品注册认证工作。
6、指导解决研发过程和生产转化过程中的重大技术问题,对出现的问题给予及时的解决;
7、负责部门人才队伍梯队的建设和科研技术素质的培养,为研发人员提供相关指导和培训;
8、公司领导交代的其他任务。
任职要求:
1、硕士及以上学历,有机化学、应用化学、化学工程与工艺、制药工程等相关专业;
2、在药品行业有8年以上研发经验和3年以上管理经验,熟悉原料药研发及生产等技术开发流程,有大型药企工作经验优先考虑;
3、丰富的有机合成经验,熟练掌握有机合成、产物分离与结构鉴定技能,能够独立承担研发项目,熟练查阅文献,进行合成工艺线路的筛选、设计及条件优化;
4、了解原料车间设备基本配置及管理,具有一定的药物合成生产工艺管理能力;
5、熟悉质量安全管理、环境、职业健康及相关安全的法律法规与常识;
6、具有优秀的培养人才和带团队经验,能带领10-20人的团队完成各项工艺研发任务。
7、具有良好的沟通能力、有责任感及严谨的工作态度。
职位福利:五险一金、加班补助、绩效奖金、通讯补助、定期体检、免费食宿
甘肃智资医药有限公司成立于2019年7月,公司核心配套于国内医药龙头江苏恒瑞集团(唯一一家入选世界科技创新企业名录的中国企业,目前市值突破5000亿),是集医药原料药及抗肿瘤医药中间体的工业生产、科研开发于一体的高新技术企业。
新建生产基地位于兰州新区精细化工园,总规划占地面积300亩,总投资3亿元以上。在建项目主要包括合成生产车间、溶剂回收车间、溶剂罐区、仓库、办公楼及其配套的生产辅助设施。公司配备有DCS自控系统、气相液相等检测设备,能独立完成原料药及其中间体的研发、中试及生产全过程。公司以GMP规范为标准,产品按照严谨的工艺流程和现代化检测方法进行生产和检验,质量稳定可靠,与国内众多优质医药集团建立了长期、稳定、可靠的业务合作关系。
智资医药坚持以客户为中心,以市场为导向,通过持续不断的产品创新、技术创新和管理创新,为客户创造更多的经济和社会价值。