公司规模:100 - 499人
公司性质:私营/民营企业
招聘人数:1人
职位性质: | 不限 | 专业要求: | 不限 |
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招聘日期: | 2025.03.05 ~ 2025.03.19 | 工作地点: | 四川-成都市 |
更新日期: | 2025.03.05 | 工作经验: | 三年以上 |
外语要求: | 不限 | 职称要求: | 无职称 |
学历要求: | 不限 | 工资待遇: | 8000 - 15000 |
岗位职贡:
1、全面负责公司产品的国外注册申报工作,依照国际药品注册法规和申报要求,组织进行药品注册申报资料的编写、审核、递交、缺陷回复、变更和维护,确保申报资料的完整性、真实性、及时性;
2、掌握注册相关政策、法规、指南的变化,密切关注和收集药监局的政策法规进展,定期更新并解读,完成公司内训;
3、负责与公司相关部门就法规要求进行有效沟通,与相关政府部门、评审和检验机构人员、专家等相关人员保持良好沟通;
4、推进已申报品种的注册进展,及时掌握注册药品的最新动态,及时与相关人员沟通并协助完成补充资料,负责协调解决药品研发及注册过程中的法规和注册问题;
5、完成公司领导分配的其他任务。
任职资格:
1、全日制本科及以上学历;药物分析等相关专业;
2、具备3年以上国际药品注册工作经验,熟悉国际药品注册的申报流程、法规及文件编写;
3、英语6级及以上;优秀的英语书面及口语表达能力,能与国外客户、官方直接交流。具备国外相关法规资料查阅,检索能力;
4、参与或主导完成过至少2个项目的注册申报工作者优先;
5、良好的组织能力、抗压能力、沟通表达能力、分析能力;
成都健腾生物技术有限公司以核心技术为驱动,为全球营养、个人护理和制药行业提供高质量的生物活性成分及核心医药原料的CRO/CDMO解决方案。
通过完善与发展三大技术平台,即全球药用植物活性成分开发平台,化学合成技术平台与生物技术开发平台,赋能全球客户的产品开发与应用创新。
公司使命:致力于成为全球领先的天然营养原料、天然个人护理原料、天然药物的供应商。
公司愿景:让世间所有的病都有药可治。
公司核心价值:坚守技术进步与生产效率,为客户创造价值。
公司文化:客户利益与社会责任第一,员工成长第二,企业利润第三。