公司规模:500 - 999人
公司性质:股份制企业
招聘人数:2人
职位性质: | 全职 | 专业要求: | 化学相关专业或药学 |
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招聘日期: | 2023.09.28 ~ 2024.09.27 | 工作地点: | 浙江-杭州市 |
更新日期: | 2023.09.28 | 工作经验: | 不限 |
外语要求: | 英语良好 | 职称要求: | 不限 |
学历要求: | 不限 | 工资待遇: | 4000 - 6500 |
岗位职责:
1. 协助负责本公司药品生产全过程的质量保证(QA)并配合质量检测(QC)工作,对产品质量提出改进意见。
2. 协助调查生产、检测、设备运行等过程中出现的偏差,跟踪纠正预防措施实施情况。
3. 跟踪生产工艺、设备、检测方法、清洁方法、供应商等变更执行情况。
4. 确保生产、仓储等现场的文件都为现行版本。
5. 协助组织内部审计(自检),跟踪纠正预防措施的整改落实情况。
6. 参与验证的实施,确保验证按计划实施。
7. 协助或组织药品投诉调查工作。
8. 收集整理药品年度回顾相关资料。
9. 协助负责不合格品的管理,跟踪不合格品的处置情况,并形成处置记录。
10. 协助负责组织药品质量管理、生产人员、检验、仓储等人员的专业技术、法律及规范的培训工作。
11. 负责与药品质量相关的文件和记录的受控发放、收回、归档。
12. 对生产、仓储等相关部门GMP实施情况进行现场检查和监督,并形成检查记录。
13. 负责盐酸氨丙啉、半缩醛产品批生产记录及相关辅助记录的受控发放、收回、归档。
14. 负责盐酸氨丙啉、磷霉素钠产品标签发放与审核,跟踪贴签、打托、发货过程。
15. 负责半缩醛、盐酸氨丙啉生产过程的质量跟踪。
16. 协助QC对成品进行取样。
17.领导交给的其他任务。
浙江大洋生物科技集团股份有限公司成立于1976年,2003年转制为有限公司,2009年完成股份有限公司改制,拥有全资子公司4家。系国家高新技术企业、浙江省“守合同重信用”企业、浙江省清洁生产先进企业。公司于2020年深交所中小板成功上市,股票简称:大洋生物,股票代码:003017。
公司主要从事钾盐、兽药、氟化工三大核心产业的生产经营,较早通过了ISO9001、ISO14001、ISO22000、OHSAS18001等国际体系认证。形成以碳酸钾、碳酸氢钾、氯化铵产品为主导,食品添加剂级、工业级、农业级等多规格系列化发展的产品群;高药效抗球虫盐酸氨丙啉产品通过美国FDA认证和兽药GMP体系认证,针对市场对盐酸氨丙啉用药要求不同,开发了具有高流动性、高品质、低杂质的系列产品。公司通过兽药GMP体系认证的兽药预混剂全部出口海外。含氟精细化学品主要有2-氯-6-氟苯甲醛等系列品种。产品坚持以国际化的战略思维谋发展,畅销全球几十个国家和地区。