公司规模:100 - 499人
公司性质:私营/民营企业
招聘人数:1人
职位性质: | 全职 | 专业要求: | 化学分析、仪器分析、药物分析等 |
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招聘日期: | 2025.01.13 ~ 2025.05.12 | 工作地点: | 辽宁-大连市 |
更新日期: | 2025.01.13 | 工作经验: | 五年以上 |
外语要求: | 不限 | 职称要求: | 无职称 |
学历要求: | 本科及以上 | 工资待遇: | 10000 - 20000 |
一、职位描述:
1、负责QC部门的人员工作调度安排和日常管理工作,按生产作业计划组织对检品的检验和评价工作,保证生产工作顺利进行。
2、负责原料药分析方法的验证和优化,确保分析方法的有效性和适用性;指导和审核分析方法验证报告,确保报告的准确性和完整性;
3、负责组织对原辅料、中间体、成品进行检验和留样,并按规定负责核发检验报告。
4、制订和修订检验操作规程及标准,确保质量标准符合法规要求和市场需求。
5、负责调查检验过程中发生的OOS及偏差,制定纠正和预防措施,并跟踪整改情况。
6、负责检验仪器设备的维护保养管理工作;做好计算机化系统运行管理。负责检查检验数据备份,保证检验数据完整性。
7、组织QC部门员工的培训和技能提升活动,提高员工的专业素养和操作技能等工作。
二、任职资格:
1、化学分析、仪器分析、药物分析等,本科及以上学历,较好的英语听说读写能力;
2、具有至少5年以上的原料药QC工作经验,其中至少2年以上QC分析主任或类似高级管理职位的工作经验;
3、精通原料药的质量分析方法和技能,熟悉GMP法规和相关标准;
4、熟练操作常用分析仪器,如HPLC,GC,KF分析法等;
5、能独立制订原辅料的质量标准;具备较强的项目管理知识和能力;较强的组织能力和沟通协调技巧;较强的执行力及人员管理能力;熟练使用办公软件如word,excel等。
工作地点:大连。
原料药及医药中间体生产项目
大连永达苏利药业有限公司成立于2020年12月,注册资本2亿元人民币,位于辽宁省大连市长兴岛西部产业区精细化工创新园,由江苏苏利精细化工全资子公司(苏利制药科技江阴有限公司)、江苏永达药业有限公司两家企业共同出资创办的股份制公司。项目规划用地265亩,总投资6亿元人民币,于2021年5月开工建设,计划在2023年5月份建成并试投产。