公司规模:100 - 499人
公司性质:私营/民营企业
招聘人数:3人
职位性质: | 全职 | 专业要求: | 药学、化学等相关专业 |
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招聘日期: | 2025.01.13 ~ 2025.05.12 | 工作地点: | 辽宁-大连市 |
更新日期: | 2025.01.13 | 工作经验: | 三年以上 |
外语要求: | 不限 | 职称要求: | 无职称 |
学历要求: | 本科及以上 | 工资待遇: | 7000 - 12000 |
一、职位描述:
1、公司质量体系的健全协助QA负责人按照GMP要求建立健全符合公司运行的质量管理体系,审核
生产、检验、工程、仓储等相应的标准化程序文件。
2、监督公司质量体系的运行,确保生产、检验、仓储等各项活动符合公司规定和法规要求。
3、对生产车间、仓库、公用工程、QC现场检查,督查文件规定的执行情况,如人员培训情况(岗
前培训)、产品的投料处方及生产操作活动、中间控制、设备运行、物料管理、状态标识、卫生
情况。
4、各项质量相关活动的记录情况(高风险及质量要求较高的生产、检验等环节的过程跟踪,如产品
出箱、粉碎、混合,分装;)。
5、调查各类偏差、超标及不合格品、投诉情况,审核纠偏及预防方案,跟踪实施及效果评估。
6、审核变更的申请及预案,批准方案的实施跟踪,完成后的评估审核。
7、外购物料在验收或放行后使用过程中质量问题的调查、评估及监督处理。
8、产品放行前生产及检验记录的审核。
9、监督各相关部门培训计划的制定(年度)、培训实施与效果评估。
10、官方/客户审计、内审缺陷整改落实的跟踪、监督,实施效果评估及证据的收集。
二、任职资格:
1、本科及以上学历,药学、化学等相关专业;
2、3年以上注册相关工作经验,有原料药注册经验者优先;
3、熟悉原料药生产流程,熟悉GMP、中国药典及其它各项法规。
4、有过验证及偏差处理经验,从事过工艺验证、设备验证、计算机系统验证方面工作;
5、基础知识扎实,工作积极主动,具有高度责任感和良好的沟通协调能力;
6、年龄45周岁及以下。
工作地点:大连
原料药及医药中间体生产项目
大连永达苏利药业有限公司成立于2020年12月,注册资本2亿元人民币,位于辽宁省大连市长兴岛西部产业区精细化工创新园,由江苏苏利精细化工全资子公司(苏利制药科技江阴有限公司)、江苏永达药业有限公司两家企业共同出资创办的股份制公司。项目规划用地265亩,总投资6亿元人民币,于2021年5月开工建设,计划在2023年5月份建成并试投产。