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质量部经理

陕西友帮生物医药科技有限公司

公司规模:100 - 499人

公司性质:外商独资

招聘人数:1人

职位性质: 全职 专业要求: 药学,精细化工相关专业
招聘日期: 2024.07.16 ~ 2025.05.13 工作地点: 陕西-渭南市
更新日期: 2024.12.25 工作经验: 八年以上
外语要求: 不限 职称要求: 无职称
学历要求: 本科 工资待遇: 8000 - 12000

1、在公司总经理的直接领导下,负责产品生产全过程的质量控制和质量保证,向总经理负责。
2、负责质量管理文件的编写、修订及实施。
3、负责审核工艺规程的制定、执行以及批生产记录。
4、负责所有产品质量档案的管理工作。
5、审核批准物料、中间产品和成品的内控质量标准和检验操作规程。
6、审核、批准质量方面的标准操作规程。
7、对退回产品、不合格产品及不符合质量标准的物料提出处理办法,审核不合格品处理程序。
8、评定原料、中间产品及成品的贮存条件;评价原料、中间产品及成品的质量稳定性,确定物料贮存期、药品有效期。
9、负责对物料供应厂商进行质量审计工作做出最终裁决(资格审查、质量体系评估);在主要物料改变供应商时,负责组织对新原料、新包装材料进行稳定性考查。
10、计划和实施自检(内部质量审计)。
11、负责所有质量管理、检验人员及专职、兼职的质量检查人员的专业培训,参与公司各类人员的药品质量意识的培训、教育工作。
12、当本人不在期间,按本部门的职责委托有关人员全权或部分负责本部门的工作,但本人仍旧负最后责任。
13、负责定期和不定期召开各级质量监督会议。
14、完成领导交办的其他工作。

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公司简介

陕西友帮生物医药科技有限公司是山东友帮生化科技有限公司的全资子公司,是上市公司陕西康惠制药股份有限公司(股票代码:603139)控股下属分支企业,位于陕西省渭南市蒲城县高新技术产业开发区,现占地面积100余亩,是一家集高纯度原料药及高端医药中间体技术研发、生产、销售、技术转让、CRO 、CDMO外包于一体的高新技术企业。公司网址:http://www.sxacb.cn