一、职位描述：
1、负责QC部门的人员工作调度安排和日常管理工作，按生产作业计划组织对检品的检验和评价工作，保证生产工作顺利进行。
2、负责原料药分析方法的验证和优化，确保分析方法的有效性和适用性；指导和审核分析方法验证报告，确保报告的准确性和完整性；
3、负责组织对原辅料、中间体、成品进行检验和留样，并按规定负责核发检验报告。
4、制订和修订检验操作规程及标准，确保质量标准符合法规要求和市场需求。
5、负责调查检验过程中发生的OOS及偏差，制定纠正和预防措施，并跟踪整改情况。
6、负责检验仪器设备的维护保养管理工作；做好计算机化系统运行管理。负责检查检验数据备份，保证检验数据完整性。
7、组织QC部门员工的培训和技能提升活动，提高员工的专业素养和操作技能等工作。
二、任职资格：
1、化学分析、仪器分析、药物分析等，本科及以上学历，较好的英语听说读写能力；
2、具有至少5年以上的原料药QC工作经验，其中至少2年以上QC分析主任或类似高级管理职位的工作经验；
3、精通原料药的质量分析方法和技能，熟悉GMP法规和相关标准；
4、熟练操作常用分析仪器，如HPLC，GC，KF分析法等；
5、能独立制订原辅料的质量标准；具备较强的项目管理知识和能力；较强的组织能力和沟通协调技巧；较强的执行力及人员管理能力；熟练使用办公软件如word,excel等。
工作地点：大连。